Hallo miteinander!
Schon irgendwie witzig, wie vielfältig man einen simplen und einfachen Zulassungstext interpretieren kann.
Ich glaube wir habe in De einfach zu viele Bedenkenträger. Jeder möchte sich einfach nur an Gesetz und Ordnung halten
Vielleicht. Oder es gibt einfach zu viele, die immer gerne dort Probleme sehen, wo keine sind.
Vor allem, wenn diese Pseudo-Probleme anderen (!) das Leben schwer macht.
steht darin "mit geeignetem Gerät". Das bedeutet, dass bisher nur das Gerät aus Andermatt im Zulassungsverfahren getestet wurde und kein anderes
Worauf stützt sich diese These? Wer sagt, dass das Gerät zugelassen werden muss?
"geeignet" heisst einfach nur "geeignet". Niemand hat irgendwo definiert, was "geeignet" bedeutet.
Geeignet - wofür? Zur Sublimation von OX? Da reicht ein Feuerzeug...
Das heißt, es besteht die Möglichkeit, dass weitere Geräte getestet werden müssen, um die Zulassung zu erhalten.
Nein, heisst es nicht. Wie kommst du auf diese Interpretation?
Somit bringt die Zulassung nicht viel,
Oh doch! Es ist ein großer unterschied!
Wenn du ein nicht zugelassenes Mittel mit einem beliebigem Gerät in ein Volk einbringst, dann ist das eine Straftat. Siehe den Fall von Kay (nordbiene). Straftat, weil du ein nicht zugelassenes Mittel verwendest.
Verwendest du ein zugelassenes Mittel, meinetwegen mit einem nicht zugelassenen Gerät (wobei das die Zulassung gar nicht hergibt) ODER du eine nicht zugelassene Methode anwendest (Blockbedampfung bei vorhandener Brut), dann ist das lediglich ein Anwendungsfehler.
Oder man deklariert es als "Out-of-Label-User", wie es in der Humanmedizin gang und gäbe ist.
Vor allem an Unikliniken wird das ständig gemacht. Auch wenn ein Mittel für X zugelassen ist, wird es doch für Y verwendet.
Aus der Sicht der Zulassungsbehörde und Rechtsprechung sieht es aber anders aus, da gehört das Gerät ebenso dazu wie das für verwendete Mittel.
Nenne mir bitte eine belastbare Quelle, aus der das hervor geht?
Das wäre ja so, als würde ein Medikament, z.B. ein Impfstoff, nur mit einer speziellen Spritze und Injektionsnadel angewendet werden dürfen.
Die Welt ist eben nicht so simpel, wie wir es gerne hätten
Manchmal ist sie aber auch nicht ganz so kompliziert, wie manche es gerne machen würden...
Servus,
Nils